中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

综述

  • 拉莫三嗪治疗儿童和成人癫痫的耐受性和安全性评价

    粱晓丽;刘治军;

    拉莫三嗪是临床广泛应用的抗癫痫药物之一。欧洲专家共识2007、中国癫痫诊疗指南、美国神经病学学会和美国癫痫学会均推荐为治疗顽固性部分性癫痫发作、成人或儿童原发性全身性癫痫、儿童和青少年失神发作、青少年肌阵挛性癫痫等的首选药物。本文对拉莫三嗪治疗各种类型癫痫的耐受性和安全性进行总结,从认知、内分泌、性功能、体重和社会心理等方面评价拉莫三嗪治疗的安全性。

    2011年10期 v.30 721-726页 [查看摘要][在线阅读][下载 211K]
    [下载次数:479 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:23 ] |[阅读次数:3 ]
  • 氯维地平的研究与临床应用

    黄璐;孙华君;耿海明;

    氯维地平是一种起效时间短、临床效果确切、安全有效的静脉注射用短效抗高血压药物,临床用于围手术期高血压、高血压急症以及重症高血压患者的治疗,该药物的研究及临床应用将为医生提供新的重要的临床治疗方案。

    2011年10期 v.30 727-731页 [查看摘要][在线阅读][下载 212K]
    [下载次数:453 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:11 ] |[阅读次数:3 ]
  • remimazolam的药动学和临床研究进展

    任许利;夏海发;吕黄伟;

    remimazolam是一种新型超短效水溶性苯二氮类衍生物。其镇静作用起效迅速、持续时间短,能迅速被组织酯酶水解为无活性的代谢产物,对心血管和呼吸系统影响小,患者认知能力恢复快且完全。有望成为一个新的安全有效的临床镇静催眠药。艹卓

    2011年10期 v.30 732-735页 [查看摘要][在线阅读][下载 181K]
    [下载次数:459 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:4 ] |[阅读次数:3 ]

读者·作者·编者

专家笔谈

  • 胰岛素在急性冠脉综合征伴高血糖症中的应用

    黄震华;

    葡萄糖、胰岛素、氯化钾用于急性心肌梗死已有多年历史。近年来观察到高血糖有致炎症作用,而胰岛素有抗炎症和抗动脉粥样硬化作用。急性心肌梗死时合用葡萄糖、胰岛素、氯化钾应避免引起患者高血糖。实验研究和临床研究观察到在急性冠脉综合征和急性心肌梗死时使用胰岛素可缩小心肌梗死范围,改善患者预后。

    2011年10期 v.30 736-739页 [查看摘要][在线阅读][下载 148K]
    [下载次数:63 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:3 ]

论著

  • CYP3A4基因多态性与汉族小儿耐药性癫痫的关系

    李艳梅;王刚;黄志;吴惧;

    目的探讨耐药性癫痫的汉族儿童CYP3A4*18A、CYP3A4*1G与癫痫耐药的相关性。方法应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性技术,共检测西南地区238例儿童的CYP3A4*18A、CYP3A4*1G基因型频率和等位基因频率,其中耐药性癫痫(耐药组)83例、抗癫痫药物治疗有效(有效组)87例、健康儿童(正常组)68例。结果 CYP3A4*1G野生纯合子频率在耐药组、有效组、正常组分别为47%、45%、50%,突变杂合子频率分别为46%、49%、43%,突变纯合子频率为7%、6%、7%;等位基因野生型频率分别为70%、70%、71%,突变型频率分别为30%、30%、29%。3组基因型频率及等位基因频率差异均无显著意义(P>0.05)。CYP3A4*18A在耐药组中分布野生纯合子93%、突变杂合子7%,等位基因野生型96%、突变型4%;有效组、正常组野生纯合子100%,未发现突变。耐药组CYP3A4*18A多态性的突变杂合子基因型频率及突变型等位基因频率高于有效组,差异有显著意义(P<0.05),耐药组与正常组基因型频率及等位基因频率比较,差异无显著意义(P>0.05)。结论西南地区汉族儿童CYP3A4*18A基因多态性可能与癫痫耐药存在相关性,CYP3A4*1G基因多态性与癫痫耐药可能无相关性。检测CYP3A4*18A基因型也许是选择有效抗癫痫药物的方法之一。

    2011年10期 v.30 740-745页 [查看摘要][在线阅读][下载 820K]
    [下载次数:247 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:7 ] |[阅读次数:3 ]
  • 来氟米特治疗强直性脊柱炎的随机双盲安慰剂对照临床试验

    徐舟舟;帅宗文;刘爽;陈珊宇;李东旭;

    目的探讨来氟米特治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。方法用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,将60例(其中29例伴周围关节炎)经柳氮磺吡啶和非甾体抗炎药治疗无效的活动性AS患者按2∶1的比例随机分为试验组(40例)和对照组(20例),分别口服来氟米特20 mg,qd和安慰剂,疗程12 wk,观察疗效和不良反应。结果治疗12 wk时试验组ASAS20有效率为39%,显著高于对照组(5%,P<0.01)。试验组中有周围关节炎AS与无周围关节炎AS比较,C反应蛋白、压痛周围关节数、肿胀周围关节数、Bath强直性脊柱炎患者整体评分、Bath强直性脊柱炎功能指数、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数、医生和患者对疾病活动性的整体评价等指标有显著改善(均P<0.05),显著提高ASAS20有效率(P<0.05)。不良反应发生率在试验组与对照组间无显著差异(P>0.05)。结论来氟米特治疗伴有周围关节炎的AS安全有效。

    2011年10期 v.30 746-751页 [查看摘要][在线阅读][下载 1112K]
    [下载次数:244 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:14 ] |[阅读次数:3 ]
  • 普拉克索联合持续正压通气对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并不宁腿综合征患者睡眠障碍的影响

    姜海波;叶小军;阮肇扬;王小川;

    目的观察普拉克索联合持续正压通气(CPAP)对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)合并不宁腿综合征(RLS)患者睡眠障碍的影响。方法将40例OSAHS合并RLS患者随机分为对照组和观察组,每组20例。对照组在CPAP治疗基础上加用安慰剂,每晚1次;观察组在CPAP治疗基础上加用普拉克索0.125 mg,每晚1次。疗程6 mo。比较2组治疗前后睡眠呼吸紊乱指数(AHI)、周期性腿动指数(PLMI)、腿动指数(LMI)、国际不宁腿量表(IRLS)评分和Epworth嗜睡量表(ESS)评分。结果 2组治疗后各指标均较治疗前有显著下降(P<0.05,P<0.01),治疗后AHI、PLMI、LMI在组间有非常显著差异(均P<0.01)。对照组和观察组IRLS评分(12.00±3.13 vs.7.00±2.13)和ESS评分(3.51±1.28 vs.6.39±1.35)组间比较均有非常显著差异(P<0.01)。结论普拉克索联合CPAP治疗OSAHS合并RLS患者睡眠障碍安全、有效。

    2011年10期 v.30 752-755页 [查看摘要][在线阅读][下载 321K]
    [下载次数:121 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:3 ]
  • 2-甲氧基雌二醇大鼠血浆蛋白结合率的测定

    李杨;张青青;孙惠斌;马思佳;金建闻;张振中;杜斌;

    目的建立测定2-甲氧基雌二醇大鼠血浆蛋白结合率的方法。方法采用平衡透析法对2-甲氧基雌二醇大鼠血浆蛋白结合率进行HPLC测定。结果高、中、低3个浓度(2、4、8 mg.L-1)的2-甲氧基雌二醇血浆蛋白结合率分别为(85.2±3.4)%、(82.1±5.3)%、(83.0±5.2)%。结论该方法灵敏度高,重现性好,操作简单,能满足生物样品分析要求。2-甲氧基雌二醇大鼠血浆蛋白结合率不具有浓度依赖性,使其临床用药具备较好的安全性。

    2011年10期 v.30 755-758页 [查看摘要][在线阅读][下载 366K]
    [下载次数:188 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:5 ] |[阅读次数:3 ]
  • CYP2C9基因多态性对苯溴马隆药动学的影响

    林令华;孙守兵;

    目的研究健康人体内不同细胞色素P450(CYP)2C9基因多态性对苯溴马隆药动学的影响。方法采用PCR-RFLP方法对120例健康志愿者进行了CYP2C9基因多态性筛查,其中20例参加苯溴马隆药动学试验。用高效液相色谱法检测受试者体内苯溴马隆的药动学参数,分析不同的CYP2C9基因分型药动学参数的差异。结果 120例志愿者中筛选出9例CYP2C9*1/*3杂合型突变体、1例CYP2C9*3/*3纯合型突变体和110例CYP2C9*1/*1野生型个体。9例CYP2C9*1/*3、1例CYP2C9*3/*3突变型(突变型组)和10例CYP2C9*1/*1(野生型组)志愿者参加了苯溴马隆的药动学试验。CYP2C9*3的等位基因频率为7.5%。突变型组的ρmax、t1/2、AUC0-24均高于野生型组,而CL/F低于野生型组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。苯溴马隆给药24 h后,CYP2C9*1/*1野生型、CYP2C9*1/*3杂合突变型和CYP2C9*3/*3纯合突变型志愿者尿酸清除较服药前分别增加了130%、90%和75%,血尿酸浓度较服药前分别减少了60%、43%和41%;突变型组与野生型组相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 CYP2C9基因多态性对苯溴马隆的代谢具有显著的影响,苯溴马隆在CYP2C9*3突变个体的代谢显著低于CYP2C9*1野生型个体,检测突变型个体对指导临床个体化用药具有重要意义。

    2011年10期 v.30 759-762页 [查看摘要][在线阅读][下载 298K]
    [下载次数:335 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:5 ] |[阅读次数:3 ]
  • 舒洛地特对老年高血压肾损害患者肾功能的影响

    王颖;燕树勋;

    目的研究舒洛地特对老年高血压肾损害患者肾功能的保护作用。方法将90例老年高血压肾损害患者随机分为常规治疗组、缬沙坦组和舒洛地特组,均n=30,在分别给予基础治疗同时,用药2组分别服用缬沙坦80 mg.d-1和舒洛地特250 LSU.d-1,观察3 mo。检测治疗前后收缩压、舒张压、肾功能、血清光抑素C(cystatin C)、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇以及24 h尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、α1微球蛋白(α1-MG)和尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶。结果 3组患者治疗前后血压均无明显变化。常规治疗组治疗后各指标均无显著变化(P>0.05);缬沙坦组和舒洛地特组治疗后尿素氮、肌酐和尿酸无显著变化(P>0.05),而24 h尿蛋白、尿α1-MG、β2-MG和NAG均显著减少(P<0.01);舒洛地特组血cystatin C明显减少(P<0.01),与缬沙坦组比较,舒洛地特组各指标减少更加显著(P<0.05或P<0.01)。结论舒洛地特可降低老年高血压肾损害患者的尿蛋白,对肾脏具有良好的保护作用。

    2011年10期 v.30 762-765页 [查看摘要][在线阅读][下载 581K]
    [下载次数:162 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:7 ] |[阅读次数:3 ]
  • 益心舒胶囊治疗心房颤动合并舒张性心力衰竭患者的疗效

    刘强;徐智;毛威;

    目的探讨益心舒胶囊联合常规西药治疗心房颤动合并舒张性心力衰竭的临床疗效和机制。方法 182例心房颤动合并舒张性心力衰竭患者随机分为治疗组(92例)和对照组(90例),2组患者均给予西药常规治疗,治疗组加用益心舒胶囊4粒.次-1,tid,疗程2 mo。观察2组患者临床症状的有效率,治疗前后心功能指标(心脏超声左室射血分数,左心房内径,舒张期二尖瓣口E峰值、A峰值,E/A等)以及血清BNP、CRP、IL-6和TNF-α等炎症因子的变化。结果治疗组临床症状的有效率、超声左室舒张早期E峰值、E/A均高于对照组(P<0.05),BNP、IL-6以及TNF-α均低于对照组(P<0.01)。结论益心舒胶囊联合西药治疗心房颤动合并舒张性心力衰竭的临床疗效优于单纯西药治疗,其机制可能与其抑制血清IL-6、TNF-α等炎症因子的表达有关。

    2011年10期 v.30 766-770页 [查看摘要][在线阅读][下载 624K]
    [下载次数:338 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:26 ] |[阅读次数:3 ]
  • 2种剂量白芍总苷治疗类风湿关节炎150例

    陈继红;劳志英;倪立青;

    目的比较2种剂量白芍总苷治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 150例患者随机分为2组:白芍总苷1.8 g.d-1组(75例),男性19例、女性56例,年龄(48.0±12.8)岁,病程(2.7±4.0)年,给予白芍总苷0.6 g,tid,口服;白芍总苷1.2 g.d-1组(75例),男性18例、女性57例,年龄(46.8±11.2)岁,病程(3.0±4.3)年,给予白芍总苷0.6 g,bid,口服。以12 wk为一个疗程,2组绝大多数患者接受治疗观察2~6个疗程。观察晨僵、关节疼痛数、疼痛程度、关节肿胀数、患者和医生评价、红细胞沉降率和C反应蛋白等指标。结果治疗24 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组显效率64%(48/75例)明显高于白芍总苷1.2 g.d-1组(21%,16/75例),P<0.01;2组临床疗效比较,P<0.01。48 wk后,2组显效率均为97%(73/75例)。治疗12 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组不良反应发生率(23%)高于白芍总苷1.2 g.d-1组(13%);至24 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组降为3例(4%),白芍总苷1.2 g.d-1组降为0例;至48 wk,2组均为0例。结论服用24 wk内,白芍总苷1.8 g.d-1组疗效较佳,但不良反应稍多;服用24 wk以上,2组疗效及不良反应相同。

    2011年10期 v.30 771-774页 [查看摘要][在线阅读][下载 650K]
    [下载次数:368 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:9 ] |[阅读次数:3 ]

短篇论著

  • 高效液相色谱法测定多潘立酮片溶出度

    董志华;陈乃江;左勇;

    目的建立多潘立酮片溶出度的高效液相色谱测定方法。方法采用XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),紫外光度检测器,流动相为0.5%醋酸铵∶乙腈(65∶35,V/V),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为287 nm,柱温为30℃,并对3个药厂的产品进行溶出度测定。结果多潘立酮片浓度在0.102~0.510 mg.L-1范围内呈线性关系,r=0.999 7(n=6),平均回收率为(100.75±1.52)%,RSD为1.7%,3个药厂的产品溶出度均在80%以上。结论该方法灵敏、结果可靠、重现性好,可用于多潘立酮片的溶出度测定。

    2011年10期 v.30 775-777页 [查看摘要][在线阅读][下载 239K]
    [下载次数:185 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:2 ] |[阅读次数:3 ]
  • 液相色谱-串联质谱法测定犬血管组织中雷帕霉素的含量

    谭洁;胡作英;张俊杰;樊宏伟;邹建军;

    目的建立犬血管组织中雷帕霉素含量测定的液相色谱-串联质谱方法。方法采用AgilentZorbax C18(2.1 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(含10 mmol.L-1醋酸铵,0.08%甲酸)(85∶15,V/V),流速为0.2 mL.min-1;电喷雾离子源,负离子电离模式,选择性反应监测扫描方式,雷帕霉素和罗红霉素(内标)检测的离子对分别为m/z 936.0→m/z 409.0和m/z 837.0→m/z 679.2。结果雷帕霉素在1~1 500μg.L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.997 6),最低检测限为0.3μg.L-1,日内、日间精密度(RSD)均小于6.7%,提取回收率在81.8%~86.3%范围内,相对回收率在104.4%~109.8%范围内。结论本法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定血管组织中雷帕霉素的含量。

    2011年10期 v.30 777-781页 [查看摘要][在线阅读][下载 478K]
    [下载次数:290 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:3 ]
  • 反相高效液相色谱法测定培美曲塞的血药浓度

    顾嘉钦;朱珺;

    目的建立培美曲塞血药浓度反向高效液相色谱测定方法。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为50 mmol.L-1磷酸钠缓冲液(用磷酸调节至pH=3.35)-乙腈(84∶16,V/V),流速为1.0 mL.min-1,检测波长250 nm。结果血浆样品的线性范围为1~100 mg.L-1(r=0.999 9)、10~1 000μg.L-1(r=0.999 7);最低检测浓度为5μg.L-1;绝对回收率为53.9%~60.8%,相对回收率为97.2%~105.0%;日内及日间精密度<10%。结论本方法简单、快速,灵敏度和准确度较高,能满足临床培美曲塞血药浓度测定的需要。

    2011年10期 v.30 782-785页 [查看摘要][在线阅读][下载 345K]
    [下载次数:242 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:2 ] |[阅读次数:3 ]
  • 高效液相色谱法测定金水宝胶囊中腺苷及腺嘌呤的含量

    贾增永;王玉;

    目的建立测定金水宝胶囊中腺苷及腺嘌呤含量的高压液相色谱方法。方法采用0.5%磷酸超声提取制备金水宝胶囊样品溶液,色谱柱为Venusil-XBP-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相采用[0.01 mol.L-1 NaH2PO4∶0.01 mol.L-1 Na2HPO4(1∶2.2,V/V)]∶甲醇(17∶3,V/V),流速0.6 mL.min-1,进样量10μL,柱温25℃,检测波长260 nm,运行时间18 min。运行时用流动相∶甲醇(85∶15,V/V)梯度洗脱。结果腺苷及腺嘌呤分别在0.62~157.07 mg.L-1和0.23~58.29 mg.L-1内线性关系良好;两者的平均回收率分别为(97.40±4.28)%和(99.10±5.03)%;3种批号的金水宝胶囊样品中腺苷的含量分别为(0.324±0.017)%、(0.318±0.025)%和(0.331±0.019)%;腺嘌呤的含量分别为(0.089±0.009)%、(0.086±0.012)%和(0.093±0.007)%。结论高效液相色谱法测定金水宝胶囊中腺苷及腺嘌呤的含量操作简便、结果准确可靠、灵敏度高、重复性好,能作为有效控制金水宝胶囊质量的测定方法之一。

    2011年10期 v.30 786-788页 [查看摘要][在线阅读][下载 199K]
    [下载次数:244 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:4 ] |[阅读次数:3 ]
  • 不同pH值条件下蒙脱石散对配伍药物体外吸附作用的影响

    陈爱瑛;叶小弟;程敏;缪云萍;方颖颖;郑高利;

    目的研究在不同pH值人工胃液和人工肠液中蒙脱石散对常与其配伍药物诺氟沙星、氧氟沙星、萸连片、雷尼替丁、法莫替丁、阿昔洛韦、利巴韦林的体外吸附作用。方法取蒙脱石散分别加入到用不同pH人工胃液和人工肠液溶解的上述药物溶液中,用高效液相色谱法测定药物含量,计算吸附率。结果蒙脱石对萸连片中巴马汀、小檗碱的吸附率达95%以上;对诺氟沙星、氧氟沙星吸附率达80%左右;对阿昔洛韦、利巴韦林吸附率比较小,在10%以下;对法莫替丁和雷尼替丁的吸附率随着pH值的增加而降低。结论蒙脱石散对上述药物有不同的吸附作用,吸附率大的药物配伍应用时注意服药间隔时间。

    2011年10期 v.30 793-796页 [查看摘要][在线阅读][下载 734K]
    [下载次数:261 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:4 ] |[阅读次数:3 ]

合理用药

  • 本院非麻醉科2008—2010年麻醉性镇痛药临床应用分析

    何娟;杨婉花;

    目的分析本院2008年至2010年非麻醉科麻醉性镇痛药的应用现状和趋势,促进临床合理用药。方法采用频度分析记录本院门急诊及病房2008年至2010年麻醉性镇痛药(不包括麻醉科)的使用情况,统计药名、规格、用量、总用药量和用途等内容,计算用药频度(DDDs),分析用药情况。结果常用麻醉性镇痛药有吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂、羟考酮控释片和哌替啶注射液等,主要用于晚期癌痛、术前及术后止痛。门诊和病房吗啡缓释片的DDDs排名第一,急诊DDDs排序中哌替啶注射液名列第一,其次为布桂嗪注射液和吗啡注射液。结论本院对疼痛患者三阶梯止痛药的应用基本合理,但作为止痛标尺的吗啡的用量远没达到发达国家的水平,应进一步落实"三阶梯止痛治疗方案",提高疼痛患者生活质量。

    2011年10期 v.30 789-792页 [查看摘要][在线阅读][下载 340K]
    [下载次数:172 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:8 ] |[阅读次数:3 ]

临床试验管理

  • 浅议药物临床试验机构的风险管理

    顾俊;李娜;张志勇;

    借鉴风险管理的理论,结合本中心药物临床试验风险管理的应用现状,分析论述如何对临床试验日常管理活动进行风险识别、评估、控制和效果评价,提出药物临床试验机构如何有效进行风险控制的多项建议。

    2011年10期 v.30 797-800页 [查看摘要][在线阅读][下载 196K]
    [下载次数:567 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:21 ] |[阅读次数:3 ]
  • 下载本期数据